Тотема — инструкция по применению

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст младше 3 мес.

С осторожностью: сахарный диабет.

Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Производитель

Производственная площадка (все стадии производства):

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов. Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Группа

Детям, начиная с возраста 1 мес, – по 5-10 мг/кг/сут элементарного Fe. Продолжительность лечения – 3-6 мес. При необходимости может применяться более длительное время.

Фармакокинетика

Вифор Интернейшнл Инк. (Швейцария) Препарат: Венофер

Международное непатентованное название

Фармакокинетика

Описание

карамельный краситель TPS (Е 150с)

Когда назначают будущим мамам?

Наиболее часто к использованию «Тотемы» при беременности прибегают, когда в анализе крови женщины обнаруживается снижение числа эритроцитов и уровня гемоглобина. Чтобы вовремя выявить такую ситуацию и принять меры уже при лёгкой степени анемии, беременная должна регулярно сдавать анализ крови в консультации.

При повышенном риске анемии «Тотему» выписывают и с профилактической целью, к примеру, если у будущей мамы нарушено всасывание железа из-за болезней пищеварительного тракта. Обычно такое лекарство назначают для профилактики с 4 месяца беременности (с 16-18 недели), когда объём крови начинает повышаться, а потребности в железе значительно возрастают.

Препарат не выписывают женщинам с язвенной болезнью, поразившей двенадцатиперстную кишку или желудок (особенно в фазе обострения).

Противопоказания

Противопоказания Тотемы: анемическое состояние, которое не связано с недостатком железа. Также наличие наследственной болезни, которая проявляется в виде нарушения метаболизма железа в организме. Не употреблять медикамент при нарушенной продолжительности жизни эритроцитов или при гематологическом состоянии, когда эритроциты содержат небольшое количество железа. Исключить прием пациентам с болезнями желудочно-кишечного тракта, при наличии язв. Не рекомендуется принимать лицам с непереносимостью активного компонента. Не используется у грудных детей до трех месяцев.

Показания Тотемы – это лечение патологических состояний, которые проявляются в виде нарушения выработки гемоглобина из-за недостатка железа в организме. Также назначается после перенесения обильной кровопотери: женские менструальные кровотечения, маточные кровотечения, послеродовое кровотечение, период после оперативного вмешательства, другая травма мягких тканей с кровопотерей. Показан раствор в период интенсивной потребности активного вещества или при недостаточном поступлении его с продуктами питания.

Показания к применению

Железодефицитная анемия независимо от происхождения.
Профилактика железодефицитной анемии у пациентов относящихся к группе риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей.

Содержимое ампулы растворяют в достаточном количестве жидкости (допускается добавления в жидкость сахара). Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке и напитках которые содержат алкоголь. Во время лечения необходимо четко соблюдать рекомендации врача относительно дозирования и режима приема препарата. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 2-4 ампулы препарата в день (что соответствует 100-200 мг железа), детям старше 3 месяцев – по 5-7 мг железа на 1 кг массы тела в день (в 2-4 приема). Доза для детей младше 12 лет (в зависимости от возраста) составляет от 1/4 до 1/2 дозы для взрослых пациентов.
Длительность курса лечения от 3 до 6 месяцев.
При профилактике железодефицитной анемии у беременных назначают по 50мг железа (1 ампула) в сутки, в течение последних 6 месяцев беременности.

Фармакодинамика

Залізо необхідне для синтезу гема, що входить до складу гемоглобіну, міоглобіну та інших металопротеїнів організму, бере участь в окисно-відновних процесах. Мідь і марганець – важлива складова частина ферментних систем, що беруть участь в основних окисно-відновних процесах в організмі.

При прийомі препарату відбувається поступова регресія клінічних та лабораторних симптомів анемії, викликаної дефіцитом цих металів (мікроелементів).

– анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза;

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

Беременность:

Препарат применяется для профилактики железодефицитных анемий в период беременности и лактации. Нежелательно назначение препарата при беременности на сроках меньше 4 месяцев.

Соли магния, алюминия, кальция снижают адсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте.

Состав препарата

Активными элементами Тотема являются: железо, марганец и медь, которых содержится в 10 мл (1 ампула): 50 мг; 1,33 мг; 0,70 мг – соответственно.

Для придания нужного эффекта, консистенции и приятного вкуса препарат содержит дополнительные элементы:

глицерол. Это вязкая гигроскопичная жидкость, которая не имеет цвета и запаха. Обладает сладковатым привкусом;
простой сахар и сахароза;
порошкообразная лимонная кислота;
натриевая соль лимонной кислоты, обладает кисло-соленым вкусом;
Е 211;
полисорбат. Это ПАВ, который обеспечивает эмульгирование жирных компонентов препарата;
Е 150с;
ароматизатор (тутти-фрутти);
очищенная вода.

Данный состав позволяет средству повысить уровень гемоглобина в крови и укрепить иммунитет.

Лекарственная форма

Выпускается Тотема в единственной форме – раствор для перорального применения. Имеет темно-коричневый цвет, характерный запах. В ампуле может присутствовать небольшой осадок, что является нормой. Раствор содержится в стеклянных ампулах 10 мл. Картонная упаковка содержит 2 поддона по 10 ампул, а также вкладыш с инструкцией по применению.

Лекарственный препарат «Тотема» — относится к эффективным и надежным препаратам. Реализуется только аптечными сетями, имеет хорошие отзывы, часто используется на практике как самостоятельное средство или в комплексе с другими лекарственными препаратами.