Тантум Верде: инструкция по применению

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ЛС не проводилось.

При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

Тантум ® Верде (Tantum Verde) инструкция по применению

Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.

Тантум Верде: инструкция по применению

Тантум Верде Спрей – инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер

Торговое наименование: Тантум® Верде

Международное непатентованное наименование: бензидамин

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания 3 мг:

– 10 таблеток, каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги;
– 2 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для местного применения 0,15% :

– 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из полиэтилена с запечатывающим кольцом из полиэтилена.
– к флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
– флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза:

– 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Раствор для местного применения 0,15% :

Спрей Тантум Верде

Прозрачная жидкость со своеобразным мятным запахом. Выпускается во флаконах из полиэтилена с нажимным устройством с канюлей и помпой. В пачке из картона 1 флакон 30 мл, рассчитанный на 176 доз, и инструкция от производителя.

Зеленоватый, почти прозрачный раствор 0.15% концентрации. Выпускается во флаконах объёмом 120 мл из стекла. Дополнительно в комплекте идёт градуированный стаканчик из пропилена объёмом 15 мл (либо 30). В пачке из картона 1 флакон с инструкцией.

Читайте также:  Норма СОЭ в анализе крови у женщин и мужчин после 50 лет. С чем связано повышение и понижение СОЭ? Как понизить высокий уровень СОЭ народными средствами?

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Гексорал аэрозоль местного применения, 0,2%, 40 мл

Тантум Верде: Показания

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти и т.п.);

после лечения или удаления зубов;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти и т.п.);

Описание

бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код ATX: A01AD02

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие.

Механизм действия препарата связан с его подавляющей активностью провоспалительных цитокинов, поскольку он ингибирует синтез TNFα и, в меньшей степени, IL и МСР-1, и ингибированием синтеза простагландинов.

Клинические исследования показали, что бензидамин эффективен при лечении локализованных воспалительных процессов полости рта и горла.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности и грудного вскармливания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы – рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Читайте также:  Что делать, если болит спина? О чем говорит боль в спине? Лечение проблем со спиной

Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

При инфекционно-воспалительных заболеваниях используется только в составе комбинированной терапии.

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой.

Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.

Значимого лекарственного взаимодействия при лечении совместно с другими препаратами не выявлено.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум ® Верде с другими лекарственными средствами.

  • при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
  • при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

-фарингит, ларингит, тонзиллит;

-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-калькулезное воспаление слюнных желез;

-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

-после лечения и удаления зубов;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Условия хранения

Тантум верде допускается к хранению в сухих местах, при температуре от +15°C до +25°C. Лекарство лучше хранить в заводской упаковке, вдали от детского доступа.

[20], [21]

[20], [21]

Особенности применения

На сегодня не проводилось исследований взаимодействия Тантум Верде с другими лекарственными средствами. Действующее вещество является представителем группы НПВП, поэтому не рекомендуется назначать его лицам с аллергией или непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других препаратов этой же группы (инструкция МЗ Украины). Поскольку бензидамина гидрохлорид индуцирует фотосенсибилизацию, то при его применении может развиваться фотоаллергический контактный дерматит с локализацией преимущественно на губах и подбородке (Canelas M.M., 2010). Также необходимо учитывать, что длительное применение Тантум Верде может обусловливать изменение цвета или текстуры поверхности биокерамических протезов/имплантов в полости рта (Soygun K., 2017) или приводить к обесцвечиванию пломбировочного материала (Ulusoy N.B., 2018). Это связано с повышением риска развития биопленки из пародонтопатогенных микроорганизмов (Афанасьева В.В., 2015).

Читайте также:  Трипофобия – что это за болезнь? Признаки, причины и лечение трипофобии

При корректном применении препарата передозировки бензидамина гидрохлоридом не выявлено. Однако при проглатывании препарата в большом количестве могут возникнуть тошнота, рвота, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение и даже судороги. Лечение в этом случае должно включать промывание желудка и симптоматическую терапию.

На сегодня не проводилось исследований взаимодействия Тантум Верде с другими лекарственными средствами. Действующее вещество является представителем группы НПВП, поэтому не рекомендуется назначать его лицам с аллергией или непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других препаратов этой же группы (инструкция МЗ Украины). Поскольку бензидамина гидрохлорид индуцирует фотосенсибилизацию, то при его применении может развиваться фотоаллергический контактный дерматит с локализацией преимущественно на губах и подбородке (Canelas M.M., 2010). Также необходимо учитывать, что длительное применение Тантум Верде может обусловливать изменение цвета или текстуры поверхности биокерамических протезов/имплантов в полости рта (Soygun K., 2017) или приводить к обесцвечиванию пломбировочного материала (Ulusoy N.B., 2018). Это связано с повышением риска развития биопленки из пародонтопатогенных микроорганизмов (Афанасьева В.В., 2015).

Фармакологические свойства препарата Тантум Верде

НПВС из группы индозолов для местного применения в ЛОР-практике и в стоматологии. Оказывает противовоспалительное и местное анальгезирующее действие. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Медикамент Тантум Верде не нужно применять при наличии у больного язвенной патологии, бронхиальной астмы, сердечной недостаточности, фку (для детей до 12 лет). Медикамент категорически противопоказан детям до 12 лет (для таблеток и р-ра для местного использования) и при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или к его компонентам.

Ссылка на основную публикацию